Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004224
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд. (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НАКВАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромфенак |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Бромфенак натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон К‑30 — 20 мг, полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% — 0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0–8,6, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004224-030417 изменение №7 |
- капли глазные 0.09%, флакон 5 мл - пачка картонная, Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд. (Япония), 04987866400907, 4987866400907
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.