Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004222
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Фенотерола гидробромид 0,100 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 18,000 мг Триэтилцитрат 0,100 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Пропеллент R 134а фармакопейного качества 41,795 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004222-300317 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010490, 04630008131855, 4601669010490
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Фенотерола гидробромид 0,100 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 18,000 мг Триэтилцитрат 0,100 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Пропеллент R 134а фармакопейного качества 41,795 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004222-300317 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010490, 04630008131855, 4601669010490
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотерол-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество Фенотерола гидробромид 0,100 мг Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 18,000 мг Триэтилцитрат 0,100 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг Пропеллент R 134а фармакопейного качества 41,795 мг (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004222-300317 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) 20 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010490, 04630008131855, 4601669010490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.