Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004211
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анальгин-ЭкстраКап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Метамизол натрия — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 15,32 мг, кальция стеарат — 4,68 мг. Капсулы твердые желатиновые №00. Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2,0000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004211-270317 изменение №3 |
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011374
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.