Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004201

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004201

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абакавир Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 351,40 мг, в пересчете на абакавир 300,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный 7,00 мг, магния стеарат 7,00 мг, повидон К‑30 28,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 284,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 22,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,16 мг, лактозы моногидрат 5,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,64 мг, титана диоксид 4,62 мг, тальк 2,20 мг, краситель железа оксид желтый 1,10 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 600 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 702,80 мг, в пересчете на абакавир 600,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, магния стеарат 11,00 мг, повидон К‑30 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 379,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 12,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 38,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,46 мг, лактозы моногидрат 9,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,56 мг, титана диоксид 7,98 мг, тальк 3,80 мг, краситель железа оксид желтый 1,90 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004201-090618 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абакавир Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 300 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 351,40 мг, в пересчете на абакавир 300,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный 7,00 мг, магния стеарат 7,00 мг, повидон К‑30 28,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 284,40 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 7,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 22,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,16 мг, лактозы моногидрат 5,28 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,64 мг, титана диоксид 4,62 мг, тальк 2,20 мг, краситель железа оксид желтый 1,10 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 600 мг, содержит: Действующее вещество: абакавира сульфат 702,80 мг, в пересчете на абакавир 600,00 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, магния стеарат 11,00 мг, повидон К‑30 46,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 379,00 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 12,20 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай II 32F220031 желтый 38,00 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,46 мг, лактозы моногидрат 9,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,56 мг, титана диоксид 7,98 мг, тальк 3,80 мг, краситель железа оксид желтый 1,90 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004201-090618 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.