Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гельминдазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебендазол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Мебендазол (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 30,0 мг, кросповидон (XL) — 12,0 мг, гипролоза — 6,0 мг, натрия стеарилфумарат — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, лактозы моногидрат* — 140,0 мг. Масса таблетки: 300,0 мг. * Масса лактозы моногидрата может изменяться в зависимости от количественного содержания мебендазола и содержания воды в фармацевтической субстанции мебендазола. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004187-270720 изменение №1, ЛП-№(000516)-(РГ-RU)-200122 |
- таблетки 100 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231606, 04680020232849, 04680020234256, 4680020231606, 4680020232849, 4680020234256
- таблетки 100 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020231729
- таблетки 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020231736
- таблетки 100 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.