Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004180
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уронормин-Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | 1 пакет содержит: Для дозировки 2 грамма Для дозировки 3 грамма Действующее вещество: Фосфомицина трометамол 3,754 г 5,631 г в пересчете на фосфомицин 2,0 г 3,0 г Вспомогательные вещества: Сахароза 2,100 г 2,213 г Ароматизатор мандариновый 0,070 г 0,070 г Ароматизатор апельсиновый 0,060 г 0,070 г Натрия сахаринат 0,016 г 0,016 г Масса содержимого пакета 6,000 г 8,000 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004180-150317 изменение №4, ЛП-№(008223)-(РГ-RU)-201224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011237, 4601669011237
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011268, 4601669011268
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011275, 4601669011275
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уронормин-Ф |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
| Состав | 1 пакет содержит: Для дозировки 2 грамма Для дозировки 3 грамма Действующее вещество: Фосфомицина трометамол 3,754 г 5,631 г в пересчете на фосфомицин 2,0 г 3,0 г Вспомогательные вещества: Сахароза 2,100 г 2,213 г Ароматизатор мандариновый 0,070 г 0,070 г Ароматизатор апельсиновый 0,060 г 0,070 г Натрия сахаринат 0,016 г 0,016 г Масса содержимого пакета 6,000 г 8,000 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004180-150317 изменение №4, ЛП-№(008223)-(РГ-RU)-201224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011237, 4601669011237
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 6 г (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011268, 4601669011268
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011275, 4601669011275
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала «Буфлен» 8 г (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
