Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004177
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг, магния гидроксид — 15,20 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг; Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,12 мг, тальк — 0,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004177-030317 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012258, 4601669012258
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012265, 4601669012265
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015860
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбитал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг, магния гидроксид — 15,20 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 12,07 мг, крахмал кукурузный — 9,50 мг, крахмал картофельный — 2,00 мг, магния стеарат — 0,15 мг; Оболочка: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сПз) — 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) — 0,12 мг, тальк — 0,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004177-030317 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012258, 4601669012258
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012265, 4601669012265
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №180 - 180 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015860
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.