Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004166
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меда АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЭПИДЖЕКТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпинефрин |
Состав | 1 доза (0,3 мл) препарата содержит: Активное вещество : Эпинефрин 0,3 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 1,8 мг; натрия дисульфит 0,5 мг; кислота хлористоводородная до pH 3,6-4,1; вода для инъекций до 0,3 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004166-280217 |
- раствор для внутримышечного введения 0.3 мг/доза, автоинжектор 2 мл - пачка картонная, Меридиан Медикал Технолоджис, Инк (США), Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.