Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004165

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004165

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармаклаб ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МИРОДЕП® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав Состав на одну таблетку                             300 мг                      500 мг Действующие вещества: Вальпроевая кислота, в пересчете на вальпроат натрия               100,2000 мг             167,0000 мг Вальпроат натрия                                        199,8000 мг             333,0000 мг Вспомогательные вещества: Магния алюминометасиликат                    100,0000 мг             166,7000 мг Гипролоза                                                     130,0000 мг             125,0000 мг Кремния диоксид коллоидный                  8,6000 мг                 14,3300 мг Магния стеарат                                            4,6000 мг                 7,8300 мг Масса таблетки без оболочки                     530,0000 мг             791,8600 мг Состав оболочки: Гипромеллоза E6                                         15,1620 мг               19,8000 мг Титана диоксид                                            5,0540 мг                 6,6000 мг Макрогол 6000                                             3,7905 мг                 4,9500 мг Тальк                                                             1,2635 мг                 1,6500 мг Масса таблетки с оболочкой                      555,2700 мг             824,8600 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004165-270918 изменение №7, ЛП-№(004426)-(РГ-RU)-260124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармаклаб ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МИРОДЕП® лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав Состав на одну таблетку                             300 мг                      500 мг Действующие вещества: Вальпроевая кислота, в пересчете на вальпроат натрия               100,2000 мг             167,0000 мг Вальпроат натрия                                        199,8000 мг             333,0000 мг Вспомогательные вещества: Магния алюминометасиликат                    100,0000 мг             166,7000 мг Гипролоза                                                     130,0000 мг             125,0000 мг Кремния диоксид коллоидный                  8,6000 мг                 14,3300 мг Магния стеарат                                            4,6000 мг                 7,8300 мг Масса таблетки без оболочки                     530,0000 мг             791,8600 мг Состав оболочки: Гипромеллоза E6                                         15,1620 мг               19,8000 мг Титана диоксид                                            5,0540 мг                 6,6000 мг Макрогол 6000                                             3,7905 мг                 4,9500 мг Тальк                                                             1,2635 мг                 1,6500 мг Масса таблетки с оболочкой                      555,2700 мг             824,8600 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004165-270918 изменение №7, ЛП-№(004426)-(РГ-RU)-260124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармаклаб ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.02.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальпроевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав Состав на одну таблетку                             300 мг                      500 мг Действующие вещества: Вальпроевая кислота, в пересчете на вальпроат натрия               100,2000 мг             167,0000 мг Вальпроат натрия                                        199,8000 мг             333,0000 мг Вспомогательные вещества: Магния алюминометасиликат                    100,0000 мг             166,7000 мг Гипролоза                                                     130,0000 мг             125,0000 мг Кремния диоксид коллоидный                  8,6000 мг                 14,3300 мг Магния стеарат                                            4,6000 мг                 7,8300 мг Масса таблетки без оболочки                     530,0000 мг             791,8600 мг Состав оболочки: Гипромеллоза E6                                         15,1620 мг               19,8000 мг Титана диоксид                                            5,0540 мг                 6,6000 мг Макрогол 6000                                             3,7905 мг                 4,9500 мг Тальк                                                             1,2635 мг                 1,6500 мг Масса таблетки с оболочкой                      555,2700 мг             824,8600 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004165-270918 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.02.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальпроевая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав Состав на одну таблетку                             300 мг                      500 мг Действующие вещества: Вальпроевая кислота, в пересчете на вальпроат натрия               100,2000 мг             167,0000 мг Вальпроат натрия                                        199,8000 мг             333,0000 мг Вспомогательные вещества: Магния алюминометасиликат                    100,0000 мг             166,7000 мг Гипролоза                                                     130,0000 мг             125,0000 мг Кремния диоксид коллоидный                  8,6000 мг                 14,3300 мг Магния стеарат                                            4,6000 мг                 7,8300 мг Масса таблетки без оболочки                     530,0000 мг             791,8600 мг Состав оболочки: Гипромеллоза E6                                         15,1620 мг               19,8000 мг Титана диоксид                                            5,0540 мг                 6,6000 мг Макрогол 6000                                             3,7905 мг                 4,9500 мг Тальк                                                             1,2635 мг                 1,6500 мг Масса таблетки с оболочкой                      555,2700 мг             824,8600 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004165-270918 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.