Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004126
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамон - ЭкстраКап® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 240,0 мг, Парацетамол — 180,0 мг, Кофеин — 27,45 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 5,00 мг, крахмал картофельный — 20,95 мг, тальк — 10,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) или K‑17 — 3,00 мг, кальция стеарат — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,60 мг. Капсулы твердые желатиновые № 00 — 119,0 мг Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): Титана диоксид (E171) — 2,6666%, хинолиновый желтый (E104) — 1,8394%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,0088%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004126-080217 изменение №6 |
- капсулы 240 мг+27.45 мг+180 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011831, 4601669011831
- капсулы 240 мг+27.45 мг+180 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы 240 мг+27.45 мг+180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.