Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004109
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компоненты Таблетки 125 мг + 31,25 мг Таблетки 250 мг + 62,50 мг Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,5 мг (125,0 мг) 287,0 мг (250,0 мг) Калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 37,2 мг (31,25 мг) 74,4 мг (62,5 мг) Вспомогательные вещества: Кросповидон 9,8 мг 19,7 мг Кремния диоксид 2,5 мг 4,9 мг Ароматизатор сладкий апельсин 9,8 мг 19,7 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая 24,6 мг 49,2 мг Сукралоза 1,4 мг 2,7 мг Натрия стеарилфумарат 7,1 мг 14,3 мг Краситель железа оксид желтый (E172) 0,3 мг 0,6 мг Маннитол 83,7 мг 167,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004109-190525 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® Квиктаб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компоненты Таблетки 125 мг + 31,25 мг Таблетки 250 мг + 62,50 мг Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 143,5 мг (125,0 мг) 287,0 мг (250,0 мг) Калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту) 37,2 мг (31,25 мг) 74,4 мг (62,5 мг) Вспомогательные вещества: Кросповидон 9,8 мг 19,7 мг Кремния диоксид 2,5 мг 4,9 мг Ароматизатор сладкий апельсин 9,8 мг 19,7 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая 24,6 мг 49,2 мг Сукралоза 1,4 мг 2,7 мг Натрия стеарилфумарат 7,1 мг 14,3 мг Краситель железа оксид желтый (E172) 0,3 мг 0,6 мг Маннитол 83,7 мг 167,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004109-250521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957058228
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957058228
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 125 мг+31.25 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №10 - 2 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 2 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957058259, 3838957058259
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957058259, 3838957058259
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки диспергируемые 250 мг+62.5 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
