Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004097
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бактолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | В таблетке препарата содержится: Действующее вещество: Линезолид — 600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 58,0 мг, крахмал кукурузный — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 35,0 мг, гипромеллоза (15 cPs ) — 15,728 мг, пропиленгликоль — 2,000 мг, тальк — 3,636 мг, титана диоксид — 3,636 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004097-110620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - стрип 300 мл - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194598, 8901302125267
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - стрип 300 мл (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302193683, 8901302125274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 4 шт. - стрип 300 мл (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302125250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
