Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004094

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	04.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тиоктовая кислота-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Тиоктовая кислота
Состав	1 таблетка 300 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 300,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг, титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк — 0,88 мг) — 22,00 мг. 1 таблетка 600 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 600,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 — 13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат — 8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) — 26,00 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004094-200123

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622729, 4620008622729
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622712, 4620008622712
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622743, 4620008622743
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622705, 4620008622705
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622699, 4620008622699
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008622682, 4620008622682
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №70 - 10 шт. - блистер 24 мл (7) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 4620008622675
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623061, 4620008623061
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623207, 4620008623207
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623191, 4620008623191
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623184, 4620008623184
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623177, 4620008623177
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623184, 4620008622736
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623160, 4620008623160
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623153, 4620008623153
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623146, 4620008623146
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №70 - 10 шт. - блистер 24 мл (7) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623139, 4620008623139
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623122, 4620008623122
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623115, 4620008623115
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623108, 4620008623108
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	23.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Тиоктовая кислота-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Тиоктовая кислота
Состав	1 таблетка 300 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 300,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг, титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк — 0,88 мг) — 22,00 мг. 1 таблетка 600 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 600,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 — 13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат — 8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) — 26,00 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004094-230117 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013404
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013411
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783013428, 8901783013428
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013435
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013442
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013459
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №70 - 10 шт. - блистер 24 мл (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013466
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013473
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013480
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013497
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013503
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013510
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10000 - 50 шт. - контейнер (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №12000 - 60 шт. - контейнер (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (480) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 04620008622743
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013527
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013534
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783013541, 8901783013541
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013558
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013565
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013572
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013589
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013596
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013602
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013619
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013626
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783013633
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10000 - 50 шт. - контейнер (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №12000 - 60 шт. - контейнер (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №4800 - 10 шт. - блистер (480) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - контейнер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия), 04620008622736
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004094

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004094