Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004088

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФОКУСИН® КОМБИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин + Финастерид [набор]
Состав Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс. активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (30% дисперсия) — 74,9 мг (в форме твердого вещества); МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2%; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100% Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 77,45 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; повидон К30 — 3,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,6 мг; докузат натрия — 0,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,15 мг; макрогол 6000 — 0,3 мг; тальк — 0,3 мг; титана диоксид — 0,2 мг; симетикона эмульсия SE4 — 0,03 мг; краситель железа оксид желтый — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004088-230117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблеток и капсул набор , №6 - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
  • таблеток и капсул набор , №5 - блистер (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),

История перерегистраций

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФОКУСИН® КОМБИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин + Финастерид [набор]
Состав Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс. активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 (30% дисперсия) — 74,9 мг (в форме твердого вещества); МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2%; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100% Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: финастерид 5 мг вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 77,45 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; повидон К30 — 3,25 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 2,6 мг; докузат натрия — 0,4 мг; магния стеарат — 1,3 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 3,15 мг; макрогол 6000 — 0,3 мг; тальк — 0,3 мг; титана диоксид — 0,2 мг; симетикона эмульсия SE4 — 0,03 мг; краситель железа оксид желтый — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-004088-230117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблеток и капсул набор , №6 - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
  • таблеток и капсул набор , №5 - блистер (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.