Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004084
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | БРИВИАК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бриварацетам |
| Состав | 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Бриварацетам 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 4,00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 2,70 мг, лактоза безводная 45,10 мг, магния стеарат 1,20 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F18422 белый 5,40 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350/ макрогол 3350, титана диоксид). 1 таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество: Бриварацетам 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 5,00 мг, лактозы моногидрат 48,50 мг, Бетадекс 6,75 мг, лактоза безводная 48,25 мг, магния стеарат 1,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350/ макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). 1 таблетка 50 мг содержит: Действующее вещество: Бриварацетам 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 10,00 мг, лактозы моногидрат 97,0 мг, Бетадекс 13,50 мг, лактоза безводная 96,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F38197 желтый 10,80 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350/ макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный). 1 таблетка 75 мг содержит: Действующее вещество: Бриварацетам 75,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 15,00 мг, лактозы моногидрат 145,50 мг, Бетадекс 20,25 мг, лактоза безводная 144,75 мг, магния стеарат 4,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F200021 фиолетовый 14,18 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350/ макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный). 1 таблетка 100 мг содержит: Действующее вещество: Бриварацетам 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Кроскармеллоза натрия 20,00 мг, лактозы моногидрат 194,0 мг, Бетадекс 27,00 мг, лактоза безводная 193,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F270000 желто-коричневый 16,20 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350/ макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004084-270723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - блистер (100) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787998333
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787998296, 5413787998296
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - блистер (100) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787998302, 5413787998302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - блистер (100) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №100 - блистер (100) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия), 05413787998289, 5413787998289
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - блистер (100) - пачка картонная, ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
