Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-004068

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг. Действующее вещество: Темозоломид 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)]. Дозировка 100 мг. Действующее вещество: Темозоломид 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель железа оксид красный (Е172)]. Дозировка 140 мг. Действующее вещество: Темозоломид 140 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин (Е132)]. Дозировка 180 мг. Действующее вещество: Темозоломид 180 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель железа оксид желтый (Е172)]. Дозировка 250 мг. Действующее вещество: Темозоломид 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель солнечный закат желтый (Е110)].
Реквизиты нормативной документации ЛП 004068-100117 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозоломид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг. Действующее вещество: Темозоломид 20 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)]. Дозировка 100 мг. Действующее вещество: Темозоломид 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель железа оксид красный (Е172)]. Дозировка 140 мг. Действующее вещество: Темозоломид 140 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, индигокармин (Е132)]. Дозировка 180 мг. Действующее вещество: Темозоломид 180 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель железа оксид желтый (Е172)]. Дозировка 250 мг. Действующее вещество: Темозоломид 250 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид (Е171), желатин, краситель солнечный закат желтый (Е110)].
Реквизиты нормативной документации ЛП 004068-100117 изменение №3

Упаковки

  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 4630030160045; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 4630030160052; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 4630030160069; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 4630030160038; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 4630030160076; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная; Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия); ЛП-004068; переоформлено 2021-04-07

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК