Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004068
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг Действующее вещество: Темозоломид 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172), индигокармин ( E 132)]. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Темозоломид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель пунцовый [Понсо 4 R ] ( E 124), краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 140 мг Действующее вещество: Темозоломид 140 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, индигокармин ( E 132)]. Дозировка 180 мг Действующее вещество: Темозоломид 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172)]. Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель солнечный закат желтый ( E 110)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004068-100117 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160038, 4630030160038
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160045, 4630030160045
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160052, 4630030160052
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160069, 4630030160069
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160076, 4630030160076
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг Действующее вещество: Темозоломид 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172), индигокармин ( E 132)]. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Темозоломид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель пунцовый [Понсо 4 R ] ( E 124), краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 140 мг Действующее вещество: Темозоломид 140 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, индигокармин ( E 132)]. Дозировка 180 мг Действующее вещество: Темозоломид 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172)]. Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель солнечный закат желтый ( E 110)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004068-100117 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160038
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160045
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160052
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160069
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160076
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НьюВак ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.01.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темозоломид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг Действующее вещество: Темозоломид 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172), индигокармин ( E 132)]. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Темозоломид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель пунцовый [Понсо 4 R ] ( E 124), краситель железа оксид красный ( E 172)]. Дозировка 140 мг Действующее вещество: Темозоломид 140 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, индигокармин ( E 132)]. Дозировка 180 мг Действующее вещество: Темозоломид 180 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель железа оксид желтый ( E 172)]. Дозировка 250 мг Действующее вещество: Темозоломид 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота, винная кислота, кремния диоксид коллоидный, твердая желатиновая капсула [титана диоксид ( E 171), желатин, краситель солнечный закат желтый ( E 110)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004068-100117 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160038
- капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160045
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160052
- капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160069
- капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160076
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
