Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004045
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВИВАЙРА® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,24/140,48 мг (эквивалентно 50/100 мг силденафила соответственно). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат — 118,76/237,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,00/180,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00/18,00 мг, повидон 25 — 6,00/12,00 мг, магния стеарат — 6,00/12,00 мг; оболочка таблетки: сеписперс сухой 1047 синий (гипромеллоза — 55–65%, целлюлоза микрокристаллическая — 5–15%, титана диоксид (Е171) — 5–10%, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак (Е133) — не более 5%) — 1,025/2,05 мг, сепифилм 752 белый (гипромеллоза — 35–45%, целлюлоза микрокристаллическая — 27–37%, макрогола стеарат — 6–10%, титана диоксид (Е171) — 18–22%) — 7,775/15,55 мг, макрогол — 0,2/0,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003369-171215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343034210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Эйч Би Эм Фарма с.р.о. (Словацкая Республика), БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
