Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004040
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллафорте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лаппаконитина гидробромид |
Состав | 1 таблетка препарата Аллафорте ® содержит в качестве действующего вещества Лаппаконитина гидробромид 25 мг или 50 мг. Состав на одну таблетку 25 мг : Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид (Аллапинин ® ) (в пересчете на 100% вещества) — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑380) — 0,230 г. Состав на одну таблетку 50 мг : Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид (Аллапинин ® ) (в пересчете на 100% вещества) — 0,050 г. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑380) — 0,350 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004040-260922, ЛП-№(004281)-(РГ-RU)-150124 |
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001650, 4602329001490
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001667
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аллафорте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лаппаконитина гидробромид |
Состав | 1 таблетка препарата Аллафорте ® содержит в качестве действующего вещества Лаппаконитина гидробромид 25 мг или 50 мг. Состав на одну таблетку 25 мг : Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид (Аллапинин ® ) (в пересчете на 100% вещества) — 0,025 г. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑380) — 0,230 г. Состав на одну таблетку 50 мг : Действующее вещество: Лаппаконитина гидробромид (Аллапинин ® ) (в пересчете на 100% вещества) — 0,050 г. Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный, лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил A‑380) — 0,350 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004040-221216 |
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329001490
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 25 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.