Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004032
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СИГИДА кристалл |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,5 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 18,7 мг Макрогол 300 1,125 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М или до pH 4,0–7,0 0,1 М раствор азотной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004032-160120, ЛП-№(004888)-(РГ-RU)-180324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.05%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013246105
- капли глазные 0.05%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.05%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013246082, 4680013246082
- капли глазные 0.05%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.05%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013246112
- капли глазные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028222560, 4670028222560
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
