Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004020
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бруфика Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества : Ибупрофен — 100 мг, парацетамол — 162,5 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 3000 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия бензоат — 5 мг, аспартам — 13 мг, сорбитол — 500 мг, кармеллоза натрия — 6,25 мг, магния алюмосиликат — 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат — 1 мг, натрия цитрат — 20 мг, глицерол — 100 мг, полисорбат 80 — 5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 5 мг, ароматизатор ананасовый — 10 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004020-051017 изменение №2, ЛП-№(003744)-(РГ-RU)-201123 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг+162.5 мг/5 мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг+162.5 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204931, 8904102204934
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бруфика Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Действующие вещества : Ибупрофен — 100 мг, парацетамол — 162,5 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 3000 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия бензоат — 5 мг, аспартам — 13 мг, сорбитол — 500 мг, кармеллоза натрия — 6,25 мг, магния алюмосиликат — 37,5 мг, лимонная кислота моногидрат — 1 мг, натрия цитрат — 20 мг, глицерол — 100 мг, полисорбат 80 — 5 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 5 мг, ароматизатор ананасовый — 10 мг, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004020-051017 изменение №2, ЛП-№(003744)-(РГ-RU)-201123 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг+162.5 мг/5 мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг+162.5 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204931, 8904102204934
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.