Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004016
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рамиприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Количество, мг (2,5) (5,0) (10,0) Действующее вещество: Рамиприл 2,5 5,0 10,0 Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 61,60 60,0 56,50 Лактозы моногидрат 42,0 40,50 37,50 Крахмал прежелатинизированный 30,0 28,10 24,75 Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 7,5 7,5 7,5 Натрия гидрокарбонат 2,5 5,0 10,0 Натрия стеарилфумарат 2,25 2,25 2,25 Кроскармеллоза натрия (примеллоза) 1,5 1,5 1,5 Краситель железа оксид желтый (Е172) 0,15 0,0 0,0 Краситель железа оксид красный (Е172) 0,0 0,15 0,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004016-121216 изменение №2 |
- таблетки 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 2.5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.