Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003985
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реддистатин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | активное вещество: розувастатин кальция 5,2/10,4/20,8/41,6 мг (в пересчете на розувастатин 5/10/20/40 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 38,54/38,54/77,08/77,08 мг; лактозы моногидрат — 94,26/89,06/178,12/157,32 мг; кросповидон — 7,5/7,5/15/15 мг; меглумин — 3/3/6/6 мг; магния стеарат — 1,5/1,5/3/3 мг оболочка пленочная (5 мг): Opadry II желтый 32К520046 (гипромеллоза 15 сp — 40%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид (Е171) — 20,75%, триацетин — 8%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,75%, краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,45%, краситель индигокармин (Е132) — 0,05%) — 5,25 мг оболочка пленочная (10/20/40 мг): Opadry II розовый 32К540017 (лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза 15 сp — 28%, титана диоксид (Е171) — 22,22%, триацетин — 8%, краситель «Красный очаровательный» (Е129) — 0,9%, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,8%, краситель индигокармин (Е132) — 0,08%) — 5,25/10,5/10,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003985-161120 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148269559, 8901148239418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148269825, 8901148239401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148269832, 8901148239425
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148271682, 8901148239432
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
