Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003961
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дабловир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующие вещества - тенофовира дизопроксила фумарат 300,0 мг, эмтрицитабин 200,0 мг; вспомогательные вещества — кроскармеллоза натрия 60,0 мг, лактозы моногидрат 80,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 300,0 мг, крахмал прежелатинизированный 50,0 мг; оболочка: пленочное покрытие 30,0 мг. В состав пленочного покрытия входят: поливиниловый спирт (38,60 %), титана диоксид (Е171) (28,98 %), тальк (17,50 %), полиэтиленгликоль (10,90 %), лецитин (3,00 %), алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) (1,00 %), алюминиевый лак на основе красителя желтый солнечный закат FCF (Е110) (0,02 %). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003961-151116 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - короб картонный, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - короб картонный, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - короб картонный, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №10000 - 10000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №15000 - 15000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №20000 - 20000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), Биокад ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Цзянси Тасли Дии Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай), Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.