Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003955
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цетиризин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 1,35 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг, глицерол — 250,00 мг, пропиленгликоль — 350,00 мг, натрия сахаринат — 10,00 мг, натрия ацетат тригидрат — 10,00 мг, уксусная кислота ледяная — 0,53 мг, вода — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003955-101116 изменение №3, ЛП-№(004166)-(РГ-RU)-261223 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180232, 4680020180232, 4680020189198
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015112830, 4630015112830
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.