Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003946
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хонсат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0 — 7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003946-081116 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164477
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164811
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164491
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164484
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хонсат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0 — 7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003946-081116 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.