Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003944
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Купид 36 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тадалафил 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 249,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,00 мг, гипролоза — 3,50 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,50 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II 32К520009 желтый — 8,00 мг (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 26%, титана диоксид 15,5%, железа оксид желтый 8,5%, триацетин 8,0%, тальк 6,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 003944-081116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149037614
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149037621
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - блистер (8) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.11.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Купид 36 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Тадалафил 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 249,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66,00 мг, гипролоза — 3,50 мг, натрия лаурилсульфат — 1,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,50 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II 32К520009 желтый — 8,00 мг (лактозы моногидрат 36%, гипромеллоза 26%, титана диоксид 15,5%, железа оксид желтый 8,5%, триацетин 8,0%, тальк 6,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП 003944-081116 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149037614
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149037621
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - 2 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - блистер (8) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
