Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003934
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество: Линезолид 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), гипролоза, магния стеарат; Оболочка пленочная: *пленкообразующая смесь. * Пленкообразующая смесь: гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003934-200622, ЛП-№(001813)-(РГ-RU)-130223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989670375, 3838989670375
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989670382
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989670399
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.