Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003904
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кей Джи Пи Лабораториз (Ю Кей) Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рорелакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рокурония бромид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003904-171016 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия), 08903703006442, 8903703006442
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.