Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003900

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целекоксиб-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Целекоксиб
Состав Состав на 1 капсулу 100 мг: Действующее вещество: Целекоксиб — 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 103,33 мг, тальк — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,67 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,67 мг, натрия лаурилсульфат — 1,33 мг; Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,135%, краситель хинолиновый желтый — 0,624%, краситель солнечный закат желтый — 0,194%, титана диоксид — 1,875%, метилпарагидроксибензоат — 0,800%, пропилпарагидроксибензоат — 0,200%, натрия лаурилсульфат — 0,100%, желатин — до 100,000%; Состав корпуса капсулы: Краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,197%, краситель солнечный закат желтый — 1,843%, титана диоксид — 1,714%, метилпарагидроксибензоат — 0,800%, пропилпарагидроксибензоат — 0,200%, натрия лаурилсульфат — 0,100%, желатин — до 100,000%. Состав на 1 капсулу 200 мг: Действующее вещество: Целекоксиб — 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 86,26 мг, тальк — 14,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,87 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,87 мг, натрия лаурилсульфат — 2,00 мг; Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,195%, титана диоксид — 2,357%, метилпарагидроксибензоат — 0,800%, пропилпарагидроксибензоат — 0,200%, натрия лаурилсульфат — 0,100%, желатин — до 100,000%; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 3,000%, метилпарагидроксибензоат — 0,800%, пропилпарагидроксибензоат — 0,200%, натрия лаурилсульфат — 0,100%, желатин — до 100,000%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003900-111016 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.