Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003888
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доквир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
| Состав | Действующие вещества : Тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг Эмтрицитабин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : лактозы моногидрат — 72,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 101 — 245,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 35,0 мг; кроскармеллоза натрия — 60,0 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза E15 (гипромеллоза E15) — 9,0 мг; магния стеарат — 9,0 мг. Пленочная водорастворимая оболочка : гидроксипропилметилцеллюлоза E5 (гипромеллоза E5) — 14,0 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 1,8 мг; титана диоксид — 4,0 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003888-061016 изменение №2, ЛП-№(001732)-(РГ-RU)-250123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020142, 04605310027462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
