Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003887
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексо Бронхо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайфенезин |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Действующее вещество : Гвайфенезин — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол — 1,10 мг, декстрозы раствор 70% — 3492,0 мг, сахароза — 999,0 мг, этанол 96% — 0,2595 мл, глицерол — 197,0 мг, натрия цитрат — 57,0 мг, натрия сахаринат — 15,0 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,0 мг, краситель карамель — 6,75 мг, подсластитель натуральный — 2,50 мг, ароматизатор малиновый — 2,28 мг, карбомер 974Р — 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,250 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003887-050422 |
- сироп 100 мг/5 мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574660702606, 3574660702606
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гексо Бронхо® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гвайфенезин |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Действующее вещество : Гвайфенезин — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Левоментол — 1,10 мг, декстрозы раствор 70% — 3492,0 мг, сахароза — 999,0 мг, этанол 96% — 0,2595 мл, глицерол — 197,0 мг, натрия цитрат — 57,0 мг, натрия сахаринат — 15,0 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,0 мг, краситель карамель — 6,75 мг, подсластитель натуральный — 2,50 мг, ароматизатор малиновый — 2,28 мг, карбомер 974Р — 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,250 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003887-061016 изменение №2 |
- сироп 100 мг/5 мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574660702606
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.