Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003884
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторолак-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 30 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 400,00 мг Этанол 95% 115,00 мг Натрия хлорид 4,35 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 1,00 мг Октоксинол 10 (Тритон ® Х‑100) 0,07 мг Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 7,0–8,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003884-160420, ЛП-№(003200)-(РГ-RU)-150923 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245719, 4680013245719
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179311865, 4630179311865
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №15 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула с цветной точкой и насечкой 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.