Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003876
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармактив ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силденафил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,24 мг 140,48 мг в пересчете на силденафил 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 71,76 мг 104,52 мг Лактозы моногидрат 80,0 мг 83,0 мг Кальция гидрофосфата дигидрат 58,0 мг 103,0 мг Повидон К-30 12,0 мг 30,0 мг Магния стеарат 3,0 мг 9,0 мг Тальк 7,0 мг 15,0 мг Кроскармеллоза натрия 3,0 мг 8,0 мг Кремния диоксид коллоидный 2,0 мг 5,0 мг Магния алюмосиликат 5,0 мг 12,0 мг Натрия лаурилсульфат 6,0 мг 15,0 мг Оболочка: Гипромеллоза 4,0 мг 5,0 мг Пропиленгликоль 0,52 мг 0,52 мг Титана диоксид 2,0 мг 2,0 мг Краситель бриллиантовый голубой 0,5 мг 8,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003876-031016 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Стандард Медсинс ПВТ. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.