Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003872

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МЕНВЕО (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW 135Y)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 Действующие вещества Олигосахарид N. meningitidis серогруппы A, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 10 мкг 16,7–33,3 мкг Вспомогательные вещества   Калия дигидрофосфат 5 ммоль Сахароза 12,5 мг Раствор для внутримышечного введения 1 Действующие вещества Олигосахарид N. meningitidis серогруппы C, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 7,1–12,5 мкг Олигосахарид N. meningitidis серогруппы W 135 , конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 3,3–8,3 мкг Олигосахарид N. meningitidis серогруппы Y, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 5,6–10 мкг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 4,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий: — натрия дигидрофосфат моногидрат   — динатрия фосфат дигидрат 10 ммоль 2,5 ммоль (0,345 мг/мл) 7,5 ммоль (1,335 мг/мл) Вода для инъекций до 0,5 мл Примечание: 1 — для компенсации потерь в процессе восстановления лиофилизата раствором и обеспечения содержания заявленных количеств действующих и вспомогательных веществ в инъецируемой дозе (0,5 мл), в процессе фасовки во флаконы закладывается 20% избыток компонентов лиофилизата и раствора. Вакцина Менвео не содержит адъювантов и консервантов.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003872-280916 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МЕНВЕО (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW 135Y)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Состав 1 прививочная доза (0,5 мл) содержит: Наименование компонентов Количество Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 Действующие вещества Олигосахарид N. meningitidis серогруппы A, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 10 мкг 16,7–33,3 мкг Вспомогательные вещества   Калия дигидрофосфат 5 ммоль Сахароза 12,5 мг Раствор для внутримышечного введения 1 Действующие вещества Олигосахарид N. meningitidis серогруппы C, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 7,1–12,5 мкг Олигосахарид N. meningitidis серогруппы W 135 , конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 3,3–8,3 мкг Олигосахарид N. meningitidis серогруппы Y, конъюгированный с белком Corynebacterium diphtheriae CRM 197 5 мкг 5,6–10 мкг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 4,5 мг Фосфатный буферный раствор, содержащий: — натрия дигидрофосфат моногидрат   — динатрия фосфат дигидрат 10 ммоль 2,5 ммоль (0,345 мг/мл) 7,5 ммоль (1,335 мг/мл) Вода для инъекций до 0,5 мл Примечание: 1 — для компенсации потерь в процессе восстановления лиофилизата раствором и обеспечения содержания заявленных количеств действующих и вспомогательных веществ в инъецируемой дозе (0,5 мл), в процессе фасовки во флаконы закладывается 20% избыток компонентов лиофилизата и раствора. Вакцина Менвео не содержит адъювантов и консервантов.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003872-280916 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.