Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003857

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Примаксетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапоксетин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорид 33,6 мг/67,2 мг в пересчете на дапоксетин 30 мг/60 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид желтый].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003857-230119 изменение №1, ЛП-№(000428)-(РГ-RU)-171121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Примаксетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапоксетин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорид 33,6 мг/ 67,2 мг в пересчете на дапоксетин 30 мг/ 60 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003857-230119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Примаксетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапоксетин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Дапоксетина гидрохлорид 33,6 мг/67,2 мг в пересчете на дапоксетин 30 мг/60 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид желтый].
Реквизиты нормативной документации ЛП-003857-270916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.