Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003849
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Комкон ИЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дельтаран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота |
Состав | Состав (1 ампула): Активное вещество - триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) - 0,3 мг. Вспомогательное вещество - глицин 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003849-200916 |
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.3 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.3 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.