Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003840
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Состав на 100 г: Действующее вещество: Нимесулид (в пересчете на 100% сухое вещество) — 1,00 г Вспомогательные вещества: Макрогол-400 — 31,55 г, метилпирролидон — 25,00 г, изопропанол — 10,00 г, пропиленгликоль — 10,00 г, карбомер — 1,20 г, лаванды масло — 0,25 г, трометамол — 0,09 г, вода очищенная — до 100,00 г. * Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003840-100320 изменение №1, ЛП-№(002186)-(РГ-RU)-170423 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656279, 04680020180089, 4680020180089
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.