Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003839
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота - СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Никотиновая кислота 10 мг Вспомогательные вещества Натрия гидроксида раствор 10М до pH 5,0–8,0 Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003839-310820 изменение №1 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028225370, 04680013245689, 4680013245689, 4680013245702
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 1 мл (5) - вкладыш картонный (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампула стеклянная 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампула стеклянная 1 мл (10) - вкладыш картонный (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (10) - вкладыш картонный (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 1 мл (10) - вкладыш картонный (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампула стеклянная 1 мл (5) - вкладыш картонный (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (5) - вкладыш картонный (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 1 мл (5) - вкладыш картонный (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула стеклянная 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №50 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.