Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003826
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ларнамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003826-070916 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Фармак АО (Украина), 04610074520074, 04823002230963
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Фармак АО (Украина), 04823002230956
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ларнамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | активное вещество: L-орнитина L-аспартат 500 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003826-070916 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (5) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Фармак ПАО (Украина), 04610074520029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 10 мл (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации ампул, Фармак ПАО (Украина), 04610074520036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.