Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003810
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максифлокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активный компонент: Моксифлоксацина гидрохлорид 5,450 мг в пересчете на моксифлоксацин 5,000 мг; Вспомогательные компоненты: Борная кислота — 3,000 мг, натрия хлорид — 6,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты / 1 М раствор гидроксида натрия до pH = 6,7–7,0, вода очищенная — до 1,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003810-081021 |
- капли глазные 5 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728002968, 5944728002968
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.