Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003794

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 35,5 мг, крахмал прежелатинизированный 20 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, гипромеллоза 2910 2,5 мг, магния стеарат 1 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 1,638 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 71 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, гипромеллоза 2910 5 мг, магния стеарат 2 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 2,6 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 142 мг, крахмал прежелатинизированный 80 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, гипромеллоза 2910 10 мг, магния стеарат 4 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 4,128 мг, краситель железа оксид желтый 0,08 мг, индигокармин лак алюминиевый 0,11 мг, воск карнаубский 0,01 мг. *Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910 65 %, титана диоксид 20 %, макрогол-8000 15 %.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 35,5 мг, крахмал прежелатинизированный 20 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, гипромеллоза 2910 2,5 мг, магния стеарат 1 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 1,638 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 71 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, гипромеллоза 2910 5 мг, магния стеарат 2 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 2,6 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 142 мг, крахмал прежелатинизированный 80 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, гипромеллоза 2910 10 мг, магния стеарат 4 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 4,128 мг, краситель железа оксид желтый 0,08 мг, индигокармин лак алюминиевый 0,11 мг, воск карнаубский 0,01 мг. *Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910 65 %, титана диоксид 20 %, макрогол-8000 15 %.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Райфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — маннитол 35,5 мг, крахмал прежелатинизированный 20 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, гипромеллоза 2910 2,5 мг, магния стеарат 1 мг; Пленочная оболочка — Опадрай ® белый * 1,638 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — маннитол 71 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, гипромеллоза 2910 5 мг, магния стеарат 2 мг; Пленочная оболочка — Опадрай ® белый * 2,6 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: Луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: Ядро — маннитол 142 мг, крахмал прежелатинизированный 80 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, гипромеллоза 2910 10 мг, магния стеарат 4 мг; Пленочная оболочка — Опадрай ® белый * 4,128 мг, краситель железа оксид желтый 0,08 мг, индигокармин лак алюминиевый 0,11 мг, воск карнаубский 0,01 мг. * Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910 65%, титана диоксид 20%, макрогол-8000 15%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.08.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Латуда®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Луразидон
Состав 1 таблетка 20 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 20 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 35,5 мг, крахмал прежелатинизированный 20 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, гипромеллоза 2910 2,5 мг, магния стеарат 1 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 1,638 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 40 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 40 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 71 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 2 мг, гипромеллоза 2910 5 мг, магния стеарат 2 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 2,6 мг, воск карнаубский 0,01 мг. 1 таблетка 80 мг содержит: Активное вещество: луразидона гидрохлорид 80 мг; Вспомогательные вещества: ядро - маннитол 142 мг, крахмал прежелатинизированный 80 мг, кроскармеллоза натрия 4 мг, гипромеллоза 2910 10 мг, магния стеарат 4 мг; пленочная оболочка - Опадрай ® белый* 4,128 мг, краситель железа оксид желтый 0,08 мг, индигокармин лак алюминиевый 0,11 мг, воск карнаубский 0,01 мг. *Опадрай ® белый (для таблеток всех дозировок) содержит: гипромеллоза 2910 65 %, титана диоксид 20 %, макрогол-8000 15 %.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003794-060421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.