Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003767
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Анабелла® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 21 таблетка бледно-желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Дроспиренон — 3 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат — 70,17 мг, гипролоза — 1,6 мг, полакрилин калия — 1,6 мг, натрия лаурилсульфат — 3,2 мг, магния стеарат — 0,4 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350 — 20,2%, титана диоксид — 23,7%, поливиниловый спирт — 40,0%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый — 1,3%) — 2,0 мг. 7 таблеток белого цвета, покрытых пленочной оболочкой (плацебо) Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Не содержит; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат — 73,4 мг, полакрилин калия — 1,6 мг, повидон K‑30 — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F18422 (макрогол 3350 — 40,0%, титана диоксид — 25,0%, поливиниловый спирт — 20,2%, тальк — 14,8%) — 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003767-010419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 3582910090786
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №56 - 28 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 3582910090779
События
