Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003767

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анабелла®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Состав 21 таблетка бледно-желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Дроспиренон — 3 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат — 70,17 мг, гипролоза — 1,6 мг, полакрилин калия — 1,6 мг, натрия лаурилсульфат — 3,2 мг, магния стеарат — 0,4 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (макрогол 3350 — 20,2%, титана диоксид — 23,7%, поливиниловый спирт — 40,0%, тальк — 14,8%, краситель железа оксид желтый — 1,3%) — 2,0 мг. 7 таблеток белого цвета, покрытых пленочной оболочкой (плацебо) Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Не содержит; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат — 73,4 мг, полакрилин калия — 1,6 мг, повидон K‑30 — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,2 мг, магния стеарат — 0,80 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II белый 85F18422 (макрогол 3350 — 40,0%, титана диоксид — 25,0%, поливиниловый спирт — 20,2%, тальк — 14,8%) — 2,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003767-010419 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.