Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003744
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салтиказон®-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003744-200716 изменение №4 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401386, 4670140401386
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401393, 4670140401393
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401409, 4670140401409
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салтиказон®-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | На одну дозу: 25 + 50 мкг 25 + 125 мкг 25 + 250 мкг Действующие вещества: Салметерола ксинафоат 36,3 мкг 36,3 мкг 36,3 мкг (в пересчете на салметерол) (25 мкг) (25 мкг) (25 мкг) Флутиказона пропионат 50 мкг 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества : Перфтордекалин 40 мкг 40 мкг 40 мкг Пропеллент R 134 a фармакопейного качества (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 75 мг до 75 мг Примечание Целевая доза — салметерола 21 мкг/доза 21 мкг/доза 21 мкг/доза Целевая доза — флутиказона 44 мкг/доза 110 мкг/доза 220 мкг/доза |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003744-200716 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130544
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131329
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131367
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салтиказон®-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | На одну дозу: 25 + 50 мкг 25 + 125 мкг 25 + 250 мкг Действующие вещества: Салметерола ксинафоат 36,3 мкг 36,3 мкг 36,3 мкг (в пересчете на салметерол) (25 мкг) (25 мкг) (25 мкг) Флутиказона пропионат 50 мкг 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества : Перфтордекалин 40 мкг 40 мкг 40 мкг Пропеллент R 134 a фармакопейного качества (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 75 мг до 75 мг Примечание Целевая доза — салметерола 21 мкг/доза 21 мкг/доза 21 мкг/доза Целевая доза — флутиказона 44 мкг/доза 110 мкг/доза 220 мкг/доза |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003744-200716 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130544
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131329
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131367
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салтиказон®-аэронатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | На одну дозу: 25 + 50 мкг 25 + 125 мкг 25 + 250 мкг Действующие вещества: Салметерола ксинафоат 36,3 мкг 36,3 мкг 36,3 мкг (в пересчете на салметерол) (25 мкг) (25 мкг) (25 мкг) Флутиказона пропионат 50 мкг 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества : Перфтордекалин 40 мкг 40 мкг 40 мкг Пропеллент R 134 a фармакопейного качества (1,1,1,2‑тетрафторэтан) до 75 мг до 75 мг до 75 мг Примечание Целевая доза — салметерола 21 мкг/доза 21 мкг/доза 21 мкг/доза Целевая доза — флутиказона 44 мкг/доза 110 мкг/доза 220 мкг/доза |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003744-200716 изменение №3 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130544
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131329
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131367
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.