Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003734
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кромицил®-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Натрия кромогликат 20,0 мг Вспомогательные вещества: Глицерол безводный 21,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг Бензалкония хлорид 0,05 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003734-030619 изменение №1 |
- капли глазные 2%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245221, 4680013245221
- капли глазные 2%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013245238, 4680013245238
- капли глазные 2%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 2%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 2%, флакон (флакончик) с капельницей 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028226773
- капли глазные 2%, №3 - флакон (флакончик) с капельницей 5 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028226797
- капли глазные 2%, флакон (флакончик) с капельницей 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028226780, 4670028226780
- капли глазные 2%, №3 - флакон (флакончик) с капельницей 10 мл (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 4670028226803
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.