Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003718

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксфотанз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) – 6,94 мг (5,00 мг) или 6,94 мг (5 мг) или 13,87 мг (10 мг), валсартан – 80,00 мг или 160,00 мг или 160,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая – 21,71 мг или 43,43 мг или 43,43 мг, лактозы моногидрат – 11,60 мг или 24,13 мг или 23,20 мг, кросповидон (кросповидон CL-SF) – 25,05 мг или 50,10 мг или 50,10 мг, повидон (повидон К-30) – 6,68 мг или 13,36 мг или 13,36 мг, кроскармеллоза натрия – 8,35 мг или 16,70 мг или 16,70 мг, магния стеарат – 1,67 мг или 3,34 мг или 3,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,00 мг или 10,00 мг или 10,00 мг; Оболочка для дозировок (5 мг + 80 мг) или (5 мг + 160 мг): VIVACOAT ® РА-2Р-106 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 3,120 мг или 5,070 мг, титана диоксид – 0,376 мг или 0,611 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 0,480 мг или 0,780 мг, тальк – 2,678 мг или 4,351 мг, полидекстроза Е1200 – 1,200 мг или 1,950 мг, краситель железа оксид желтый Е172 – 0,144 мг или 0,234 мг, краситель железа оксид красный Е172 – 0,002 мг или 0,004 мг] – 8,00 мг или 13,00 мг; Для дозировки (10 мг + 160 мг): VIVACOAT ® РА-1Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 5,070 мг, титана диоксид – 3,900 мг, полидекстроза Е1200 – 1,950 мг, тальк – 1,300 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) – 0,780 мг] – 13,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003718-270318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.