Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003713
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Венлафаксин Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
| Состав | действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид (полимерная форма С) (в пересчете на венлафаксин) 37,5/75 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 53,03/106,06 мг; лактозы моногидрат — 35,10/70,20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А (примогель) — 15,70/31,40 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) — 2,65/5,30 мг; магния стеарат — 1,10/2,20 мг оболочка пленочная: Opadry II (85F28751) белый или другая пленкообразующая система с указанным составом (поливиниловый спирт — 2,00/4,00 мг, титана диоксид — 1,25/2,5 мг, макрогол (ПЭГ) — 1,01/2,02 мг, тальк — 0,74/1,48 мг) — 5,00/10,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003713-070920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 37.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007151, 4602424007151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007175, 4602424007175, 4602424007236
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
