Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003693
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Активное вещество: Кеторолака трометамол — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200,00 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 1,00 мг Этанол 95% в пересчете на безводное вещество — 100,00 мг Натрия хлорид — 4,35 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH от 6,9 до 7,9 Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-003693-210616 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005936844, 4607005936844
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005936820, 4607005936820
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Славянская аптека ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Активное вещество: Кеторолака трометамол — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200,00 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 1,00 мг Этанол 95% в пересчете на безводное вещество — 100,00 мг Натрия хлорид — 4,35 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH от 6,9 до 7,9 Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003693-210616 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934581, 4607005934444, 4607005934581
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934574, 4607005934437, 4607005934574
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.06.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | Состав на 1 мл раствора Активное вещество: Кеторолака трометамол — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 200,00 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 1,00 мг Этанол 95% в пересчете на безводное вещество — 100,00 мг Натрия хлорид — 4,35 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH от 6,9 до 7,9 Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003693-210616 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1 мл (5) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934581, 4607005934444, 4607005934581
- раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Славянская аптека ООО (Россия), 04607005934574, 4607005934437, 4607005934574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
