Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003686
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен ДС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения рН 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003686-160616 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114024, 3800021114024
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 03800021114017, 3800021114017
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВетПром АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетопрофен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | Действующее вещество: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения рН 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003686-160616 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021100768
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВетПром АД (Болгария), 3800021100751
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
