Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003685
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трисоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества Натрия хлорид — 5 г Калия хлорид — 1 г Натрия гидрокарбонат — 4 г Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав Натрий-ион — 133,2 ммоль Калий-ион — 13,4 ммоль Хлор-ион — 99,0 ммоль Гидрокарбонат-ион — 47,6 ммоль Теоретическая осмолярность 293 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003685-160616 изменение №2 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006855, 4605526006855
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (20) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006831
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526005490
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006848, 4605526005513
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.