Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003653
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Туджео СолоСтар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | активное вещество: инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,19 мг (соответствует 0,09 мг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003653-030322 изменение №1, ЛП-№(003550)-(РГ-RU)-311023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910074267, 3664798059441
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910074274, 3664798059458
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410431, 9F0200319
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410424
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - кассета пластиковая - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03664798057997, 3664798057997
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03664798058000, 3664798058000
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия), 03664798043884, 04670004410448, 3664798043884, 4670004410448
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи Восток АО (Россия), 03664798043877, 04670004410455, 3664798043877, 4670004410455
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Туджео СолоСтар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
| Состав | активное вещество: инсулин гларгин 300 ЕД (10,91 мг) вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) — 2,7 мг; цинка хлорид — 0,19 мг (соответствует 0,09 мг цинка); глицерол (85%) — 20 мг; натрия гидроксид — до рН 4; хлористоводородная кислота — до рН 4; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003653-030322 изменение №1, ЛП-№(003550)-(РГ-RU)-311023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910074267, 3664798059441
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910074274, 3664798059458
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410431, 9F0200319
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 4670004410424
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - кассета пластиковая - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03664798057997, 3664798057997
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Санофи Восток АО (Россия), 03664798058000, 3664798058000
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия),
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №3 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (3) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410448, 4670004410448
- раствор для подкожного введения 300 ЕД/мл, №5 - картридж 1,5 мл - шприц-ручка СолоСтар® (5) - пачка картонная, Санофи-Авентис Восток ЗАО (Россия), 04670004410455, 4670004410455
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
